Rychlý screeningový krevní test COVID-19 IgM/IgG SGTi-flex - sada 5 ks

Pro koho jsou testy na protilátky vhodné?

Rychlotesty SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG mohou provádět pouze zdravotničtí odborníci. Slouží jako pomůcka při diagnostice infekce viry SARS-CoV-2. Jejich používání je vhodné především pro:

• Podnikoví a praktičtí lékaři pro monitoring pacientů nebo firemních zaměstnanců
• Zdravotnická zařízení (nemocnice, lékárny, kliniky) pro monitoring zdravotníků či pacientů
• Léčebny, domovy pro seniory, centra sociální péče pro monitoring klientů
• Transfuzní stanice pro monitoring dárců

Odběr a příprava vzorků

Test SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG se může provádět použitím plné krve, plazmy nebo séra.

1. Plná krev 

1) Odeberte vzorek krve získaný venepunkcí do zkumavky obsahující antikoagulant (Na-heparin) nebo použijte krev ze špičky prstu. Po dezinfekci prstů tampóny napuštěnými alkoholem použijte lancetu k propíchnutí špičky prstu a odeberte krev pipetou nebo kapilárou.

2) Pokud plná krev odebraná venepunkcí není testována okamžitě, uchovávejte ji při teplotě 2-8° C po dobu až 5 dnů.

2. Sérum a plazma

1) Sérum: Odeberte vzorek krve získaný venepunkcí do zkumavky bez antikoagulantu a ponechejte ho aglutinovat po dobu asi 30 minut. Centrifugací oddělte sérum od supernatantu.

2) Plazma: Odeberte vzorek krve získaný venepunkcí do zkumavky obsahující antikoagulant (Na-heparin, Li-heparin a Na-citrát) a centrifugací oddělte plazmu od supernatantu.

3) Stabilita séra a plazmy

Pokud vzorky nejsou okamžitě testovány, skladujte je při teplotě 2-8° C po dobu až 5 dnů. Pro delší skladování by vzorky měly být zmrazeny na -70° C. U zmrazených vzorků se vyhněte více než 4 cyklům zmrazování a rozmrazování. Před testováním nechejte zmrazené vzorky pomalu ohřát na pokojovou teplotu a jemně je promíchejte.

Jak provést test?

Příprava před testem 

1. Všechny vzorky a reagencie by měly být před testováním skladovány při pokojové teplotě a zůstat homogenními 15 až 30 minut.

2. Kazetový test je citlivý na vlhkost, proto by se měl použít

Proces testování

1. Vyjměte kazetový test z fóliového sáčku a položte ho na čistý a rovný povrch.

2. pomocí pipety nebo pettyPip přidejte 10 µl vzorku (plná krev, plazma nebo sérum) do vzorkové jamky na kazetě.

3. Přidejte 3 kapky vzorkového pufru (přibližně 90 µl) do vzorkové jamky na kazetě.

4. Výsledek odečtěte po 10 až 15 minutách. Výsledek po 30 minutách je neplatný.

Interpretace výsledků

1. Pozitivní 

- V okně pro výsledek se objeví testovací linie (G) a kontrolní linie (C): pozitivní na IgG protilátku proti COVIDu-19

- V okně pro výsledek se objeví testovací linie (M) a kontrolní linie (C): pozitivní na IgM protilátku proti COVIDu-19

V okně pro výsledek se objeví testovací linie (G), testovací linie (M) a kontrolní linie (C): pozitivní na obě protilátky, IgG a IgM proti COVIDu-19

2.Negativní

- Pokud se v okně pro výsledek objeví pouze kontrolní linie (C): negativní na obě protilátky, IgG a IgM proti COVIDu-19

3. Neplatné/opětovné testování

- Pokud se kontrolní linie neobjeví, výsledek je neplatný. Proveďte opětovné testování s novým kazetovým testem.

KONTROLA KVALITY 

Procesní kontrola je součástí testu. Barevný proužek, který se objeví v kontrolní zóně testu (C), je považován za interní kontrolu procesu. Toto potvrzuje dostatečné množství vzorku, adekvátní vzlínání membrány a správnou techniku provedení.

Co jsou protilátky?

V případě prodělání nákazy virem Covid-19 se v krvi člověka objeví protilátky proti viru – v různých časových fázích se přitom jedná o jiné druhy protilátek. Nejdříve protilátky IgA, které doprovázejí první fázi onemocnění. Následně se tvoří protilátky typu IgM – ty se většinou objevují 3 až 7 dní od počátku příznaků. Po 10 až 14 dnech od nákazy se pak tvoří protilátky IgG. S tím, jak postupuje uzdravování, se hladina IgM protilátek snižuje a hladina dlouhodobých IgG protilátek naopak stoupá.

Důležitá upozornění:

1. Pro správný postup a interpretaci výsledků testu čtěte pozorně příbalový leták.

2. Test je pro kvalitativní zjištění protilátky anti-COVID-19 v lidské plné krvi, séru nebo plazmě a neukazuje množství protilátek.

3. Test je určen pouze pro použití pro diagnostiku in-vitro.

4. Negativní výsledky nevylučují infekci SARS-CoV-2, zejména u osob, které byly v kontaktu s tímto virem. Za vyloučení infekce u těchto jedinců by mělo být považováno následné testování metodami molekulární diagnostiky.